一项在中国的IV期临床研究评估了科兴23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）在2岁及以上人群中的安全性和免疫原性。研究结果显示，科兴PPSV23与国际同类疫苗相比，在安全性和诱导的免疫应答方面均表现良好，尤其在12种关键血清型上免疫反应更优。研究共招募了1799名志愿者，在接种后第30天评估了疫苗的血清阳转率，科兴PPSV23的阳转率范围为59.22%-95.67%，满足非劣效性标准。不良反应发生率两组无显著差异，科兴PPSV23可作为肺炎球菌免疫的安全有效选择。

🛡️ **科兴23价肺炎疫苗的安全性与免疫原性得到验证**：这项在中国进行的IV期临床研究表明，科兴生产的23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）在2岁及以上人群中表现出良好的安全性和免疫原性，其诱导的免疫应答水平与国际已上市的同类疫苗相当，并在部分关键血清型上表现出更优的免疫反应。

📈 **免疫应答效果显著，多项关键血清型表现突出**：研究结果显示，接种科兴PPSV23后第30天，23种血清型的血清阳转率在59.22%-95.67%之间，均满足非劣效性标准。尤为重要的是，科兴PPSV23在12种特定血清型（6B、23F、1、2、4、8、9N、9V、11A、15B、17F和18C）上引发了更强的免疫应答，为预防相应血清型肺炎球菌感染提供了更优保障。

⚖️ **不良反应发生率与对照组相当，安全性良好**：在安全性方面，科兴PPSV23的不良反应发生率（19.68%）与国际已上市的PPSV23对照组（19.67%）相当，两组之间未发现显著差异。这表明科兴PPSV23具有良好的耐受性，可作为中国儿童、成人及老年人肺炎球菌免疫接种的安全有效选择。

近日，国际学术期刊Vaccines《疫苗》发表了一篇论文，题为《23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)在中国儿童、成人及老年人中的安全性和免疫原性：一项IV期随机、双盲、阳性对照临床研究》。

这项IV期临床研究由陕西省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、北京科兴生物制品有限公司等多方共同开展。

结果表明，科兴PPSV23在2岁及以上人群中具有良好的安全性和免疫原性，诱导的免疫应答与国际同类疫苗相当，甚至在部分关键血清型上表现更优，可作为肺炎球菌免疫的安全有效选择。

该研究招募了1799名2岁及以上志愿者，按2:1比例随机接种科兴PPSV23（试验组）或国际已上市的PPSV23（对照组），接种后评估疫苗在志愿者中的免疫原性和安全性。

接种后第30天，科兴PPSV23的23种血清型的血清阳转率（接种后第30天IgG抗体浓度升高≥2倍）为59.22%-95.67%，对照组为59.66%-94.07%，所有血清型阳转率均满足非劣效性标准。

值得关注的是，科兴PPSV23的12种血清型引发了更好的免疫应答反应，包括6B、23F、1、2、4、8、9N、9V、11A、15B、17F和18C。

接种后30天内，科兴PPSV23的不良反应发生率（19.68%）与对照组相当（19.67%），组间无显著差异。