近日，一项发表在《疫苗》期刊上的IV期临床研究结果显示，科兴生物研发的23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）在中国2岁及以上人群中表现出良好的安全性和免疫原性。该研究由多方机构合作进行，招募了1799名志愿者，通过随机双盲对照试验评估了疫苗效果。结果表明，科兴PPSV23诱导的免疫应答与国际同类疫苗相当，并在12种关键血清型上表现出更优的免疫反应。不良事件发生率与对照组无显著差异，证明其在中国人群中的安全性和有效性。
🔬 **疫苗安全有效性获临床研究证实**：科兴生物研发的23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）在中国2岁及以上人群中的IV期随机、双盲、阳性对照临床研究结果已发表于《疫苗》期刊。研究表明，该疫苗在安全性方面表现良好，不良反应发生率（19.68%）与国际已上市的对照组（19.67%）相当，未发现显著差异。
🌟 **免疫原性与国际标准相当，部分血清型表现更佳**：研究评估了疫苗诱导的免疫应答，结果显示科兴PPSV23在23种肺炎球菌血清型上的血清阳转率（59.22%-95.67%）与对照组（59.66%-94.07%）相当，并满足非劣效性标准。尤其值得关注的是，科兴PPSV23在6B、23F、1、2、4、8、9N、9V、11A、15B、17F和18C这12种血清型上引发了更优的免疫应答反应。
🤝 **多方合作的严谨研究**：该项IV期临床研究由陕西省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、北京科兴生物制品有限公司等多家权威机构共同开展，确保了研究的严谨性和结果的可靠性，为科兴PPSV23作为肺炎球菌免疫的安全有效选择提供了坚实依据。
快科技9月1日消息，近日，国际学术期刊Vaccines《疫苗》发表了一篇论文，题为《23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)在中国儿童、成人及老年人中的安全性和免疫原性：一项IV期随机、双盲、阳性对照临床研究》。
这项IV期临床研究由陕西省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、北京科兴生物制品有限公司等多方共同开展。
结果表明，科兴PPSV23在2岁及以上人群中具有良好的安全性和免疫原性，诱导的免疫应答与国际同类疫苗相当，甚至在部分关键血清型上表现更优，可作为肺炎球菌免疫的安全有效选择。
该研究招募了1799名2岁及以上志愿者，按2:1比例随机接种科兴PPSV23（试验组）或国际已上市的PPSV23（对照组），接种后评估疫苗在志愿者中的免疫原性和安全性。
接种后第30天，科兴PPSV23的23种血清型的血清阳转率（接种后第30天IgG抗体浓度升高≥2倍）为59.22%-95.67%，对照组为59.66%-94.07%，所有血清型阳转率均满足非劣效性标准。
值得关注的是，科兴PPSV23的12种血清型引发了更好的免疫应答反应，包括6B、23F、1、2、4、8、9N、9V、11A、15B、17F和18C。
接种后30天内，科兴PPSV23的不良反应发生率（19.68%）与对照组相当（19.67%），组间无显著差异。
