深度 11月11日 18:42
上海凯宝获KBZ24020临床试验批准
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上海凯宝近日获得国家药品监督管理局签发的KBZ24020药物临床试验批准通知书,该药物用于治疗急性缺血性脑卒中,尚需临床试验及审评审批后才能上市。

【上海凯宝:公司获得KBZ24020药物临床试验批准通知书】财联社11月11日电,上海凯宝(300039.SZ)公告称,公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。该药物为中药1.1类,处方源于临床经验方,功能主治为清热泻火,化痰降浊。但需注意,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,且存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。

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