🌟 **聚焦心衰治疗，创新产品矩阵丰富**：核心医疗专注于解决全球近6300万患者面临的心衰问题，通过原始创新技术构建了覆盖植入式与介入式人工心脏的丰富产品矩阵。目前已布局5款植入式、6款介入式人工心脏产品，其中Corheart® 6、DuoCor®2、CorVad® 4.0/6.0系列等3款核心产品入选我国创新医疗器械特别审查程序，数量位居国内人工心脏领域首位。

🚀 **全球领先技术，市场表现亮眼**：公司最核心的产品Corheart®6已于2023年6月获批上市，是目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例。DuoCor®2已进入临床阶段，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；CorVad®4.0/6.0系列预计2026年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

🌍 **积极拓展海内外市场，获资本青睐**：核心医疗采取“国内+海外”双轮驱动的市场拓展策略，核心产品Corheart®6已提交CE注册申请，并在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可，实现了中国人工心脏企业境外获批上市的“出海”记录。自2023年3月变更为股份公司以来，公司已累计增资4次，并于今年4月完成了超1亿美元的D轮融资，吸引了包括Prosperity7 Ventures、基石资本、正心谷资本、君联资本在内的国内外知名机构投资。

📈 **科创板第五套标准重启，支持未盈利企业上市**：核心医疗此次IPO拟采用科创板第五套上市标准，显示了政策对符合条件但尚未盈利的高科技企业的支持。自2023年《科创板意见》出台后，第五套上市标准的审核进程显著加快，年内已有多家企业获得受理，标志着该标准正式重启落地，为更多技术突出的未盈利企业提供了上市机会。

财联社11月9日讯（记者 赵昕睿）11月6日，上交所迎来年内第3家采用科创板第五套标准拟上市的IPO企业，而另2家已被受理该标准受理的IPO目前均已进入问询阶段。值得关注的是，这3家均由华泰联合证券保荐。

据上交所官网显示，由华泰联合证券保荐的IPO核心医疗于11月6日获得受理，拟募资12.17亿元，主要用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基 地建设项目、营销网络及数字化建设项目和补充流动资金项目，有助于加速核心产 品管线的全球研发与商业化落地。

从上市进程时间线来看，这家成立于2016年的企业，资本化布局或早有铺垫。公司于2023年3月从“有限公司”整体变更为“股份公司”，这一节点或已显现公司开启IPO进程的关键信号，仅一月后，公司便于2023年4月7日与华泰联合证券签署了辅导协议，期间共开展了九期辅导工作。

值得关注的是，鞍石生物、泰诺麦博在获受理后均不足一月便进入问询环节，节奏相对紧凑。作为年内第三家第五套标准申报企业，核心医疗后续审核进程何时进一步推进，成为市场对科创板该赛道拟 IPO 企业上市节奏的关注焦点。

发行人聚焦急性与慢性心衰重大临床需求

作为一家聚焦心衰治疗领域的创新医疗器械企业，核心医疗正凭借原始创新技术破解行业痛点。招股书披露，心衰作为再住院率与死亡率双高的疾病，已影响全球近6300万患者的生命健康，而核心医疗精准切入急、慢性心衰重大临床需求，构建了覆盖植入式与介入式的丰富产品矩阵。

目前，公司产品已在亚洲、欧洲、美洲实现商业化植入，累计布局5款植入式、6款介入式人工心脏产品，其中3款核心产品（Corheart® 6、DuoCor®2、CorVad® 4.0/6.0系列）纳入我国创新医疗器械特别审查程序，入选数量位居国内人工心脏领域首位。

其中，Corheart®6已于2023年6月获批上市，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁 悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例。

DuoCor®2现已进入临床阶段，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；而CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一 季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

值得一提的是，核心医疗此次 IPO 拟采用科创板第五套上市标准，公司目前仍处于未盈利状态。财务数据显示，截至2025年6月30日，公司累计未分配利润为-36652.22 万元， 尚处于未盈利状态。公司从2022年到2025年中，归母净利润分别实现-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-0.73亿元。

公司积极布局海外市场，吸引海内外知名机构融资

聚焦心衰治疗领域的核心医疗，正以 “国内 + 海外” 双轮驱动拓展市场版图。在海外布局上，公司核心产品Corheart®6现已提交CE注册申请，并开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。在其他海外地区，Corheart®6陆续于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可，实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录。

资本层面，公司自2023年3月从“有限公司”整体变更为“股份公司”后，截至递交招股书期间累计增资4次。2025年5月至6月间两度增资，从1.5亿元增至3.6亿元，增幅达140%。

值得关注的是，作为植介入人工心脏领域的领先企业，核心医疗也吸引了海内外知名机构的青睐。今年4月，公司完成了超1亿美元的D轮融资，由阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本、正心谷资本、君联资本联合领投。

据企查查显示，截至2025年4月，公司已完成A-D轮融资，投资方阵营包括荷塘创投、联新资本、普华资本、倚锋资本、高瓴创投、中金资本、元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本、景林投资等知名机构。

机构研判：未来将有更多技术突出的未盈利企业获得上市支持

科创板第五套上市标准自2019年设立以来，经历了阶段性调整。2023年6月智翔金泰上市后，该标准进入实质性暂停阶段，未盈利企业 IPO 申报陷入停滞。直至2025年《科创板意见》出台，政策制度改革为这一标准注入新活力，相关企业审核进程显著加快，年内已先后诞生首家过会、首家受理及首家上市企业，标志着该标准正式重启落地。

受理端数据呈现明显回暖态势。截至目前，2025年共有核心医疗、鞍石生物、泰诺麦博3家拟IPO企业通过第五套标准获得受理，且均由华泰联合证券保荐，占据2025年科创板第五套上市标准IPO企业份额。

这一数量与2024年零受理的局面形成鲜明对比，市场关注点也转向年底前能否逼近2023年5家的受理规模。

审核进度方面，目前仍有6家企业处于在审状态。除上述3家新受理企业外，还包括北芯生命、思哲睿及恒润达生。其中，恒润达生于2022年10月便已获得受理，是目前在审企业中最早申报的一家，当前处于中止审查状态；而北芯生命与思哲睿进度最快，已完成交易所审核并报送证监会，有望成为后续上市的核心候选。

从券商研报来看，中信建投新股策略分析，科创板第五套上市标准与科创成长层改革同步开启，标志着未盈利企业IPO进程重启，且配合今年制定的约定限售等新规，整体上市流程较过往更加灵活。

此外，第五套标准适用行业范围扩充也值得关注，原标准对营业收入和净利润均不作要求，更强调企业产品技术领先性，标准明文主要强调生物医药行业，实际上市情况亦如此。此次适用范围扩容后，未来将有更多技术突出的人工智能、商业航天、低空经济等领域未有成熟产品销售和未盈利企业上市获得支持，聚集前沿行业将更加全面化。