e公司-快讯 11月03日 17:25
同和药业通过美国FDA cGMP检查
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同和药业近日宣布通过美国FDA的cGMP现场检查,涵盖质量体系等六大系统,标志着公司符合美国FDA的药品生产管理规范。

人民财讯11月3日电,同和药业(300636)11月3日公告,公司于8月4日至8月7日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司从美国FDA官网获悉公司已通过了上述现场检查,符合美国FDA的cGMP管理规范。

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