上海市计量测试技术研究院有限公司成功研制出国内首批灭活基孔肯雅病毒（ECSA-IOL型与亚洲型）RNA标准物质，并已获批。这两款标准物质采用灭活病毒形式，保留了完整的病毒结构和全基因组核酸，能够模拟真实样本的核酸提取与检测全过程，并实现了病毒拷贝数浓度的量值溯源。此举旨在解决当前基孔肯雅病毒核酸检测结果难以互认的问题，提升检测的准确性和可比性，为我国的传染病防控提供可靠的计量技术保障。该项目得到了国家市场监督管理总局的支持，并与多家企事业单位合作完成，是国家标准物质审批权下放试点工作中的一个重要案例。

🔬 **国家级标准物质的突破**：上海市计量测试技术研究院有限公司成功研制并获批了两款灭活基孔肯雅病毒（ECSA-IOL型与亚洲型）RNA标准物质，这是国内首批此类国家二级标准物质，填补了相关领域的空白。

🦠 **模拟真实检测流程**：这两款标准物质采用了灭活病毒的形式，能够完整保留病毒结构和全基因组核酸，有效模拟真实样本在核酸提取和检测过程中的表现，为核酸检测的质量控制提供了重要工具。

⚖️ **提升检测准确性与互认性**：通过数字PCR技术对病毒基因组进行高精度定量，实现了病毒拷贝数浓度的量值溯源，这有助于解决当前不同实验室、不同试剂盒之间检测结果难以互认的问题，提高核酸检测的准确性和可比性。

🤝 **多方协作的典范**：该项目的成功开展得到了国家市场监督管理总局的支持，并联合了昆明理工大学、上海疾控中心、上海临检中心、新羿生物等众多企事业单位共同合作完成，体现了国家标准物质审批权下放试点工作中的协同效应。

财联社11月3日讯，据上海市场监管微信公众号消息，近日，由上海市计量测试技术研究院有限公司研制的“灭活基孔肯雅病毒（ECSA-IOL）RNA标准物质”与“灭活基孔肯雅病毒（亚洲型）RNA标准物质”正式获批，成为国内首批灭活基孔肯雅病毒形式的国家二级标准物质。本项目的开展受到国家市场监督管理总局的支持，并由昆明理工大学，上海疾控中心，上海临检中心，新羿生物等企事业单位共同合作完成，是国家标准物质审批权下放试点工作中的又一个典型案例。

基孔肯雅病毒

是一种由伊蚊传播的虫媒病毒，随着基孔肯雅病毒在全球蔓延，我国近期也面临病毒防控的严峻挑战。核酸检测作为病毒早期诊断的“金标准”，其准确性与可比性直接影响疫情防控效果。然而，由于缺乏统一、可靠的灭活基孔肯雅病毒标准物质，不能实现核酸检测全过程质控，导致不同实验室、不同试剂盒之间的检测结果难以互认，制约了病毒溯源与联防联控。

本次获批的两款标准物质，包含两种病毒亚型（ECSA-IOL型与亚洲型），采用灭活病毒形式，保留了完整的病毒结构与全基因组核酸，可模拟真实样本中病毒核酸提取与检测全过程。项目团队通过数字PCR技术对病毒基因组中nsp2与e1基因进行高精度定量，实现了病毒拷贝数浓度的量值溯源。

本批标准物质的成功研制，是计量技术支撑疫情防控的又一重要成果。下一步，市市场监管局将继续做好指导，联合各方，推动标准物质在疾控、临床、海关、试剂生产企业等领域的广泛应用，为我国传染病防控体系提供持续、可靠的计量技术保障。