韭研公社 11月02日 10:01
诺欣生仿制药通过一致性评价
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2025年10月31日,北京华素制药生产的盐酸纳曲酮片(诺欣生)通过仿制药质量和疗效一致性评价,用于阿片类药物依赖者脱毒后预防复吸的辅助治疗。

一、事件梳理 核心事件:2025 年 10 月 31 日,中关村 (000931.SZ) 公告,其下属公司北京华素制药股份有限公司生产的盐酸纳曲酮片(商品名:诺欣生,规格:50mg)正式通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》(2025B04969)。 产品基本信息: 化学属性:阿片受体拮抗剂,阻断外源性阿片类物质药理作用 适应症:主要用于阿片类药物依赖者脱毒后预防复吸的辅助治疗,使戒除阿片瘾者能维持正常生活,防止或减少复吸 生产企业:北京华素制药(中关村控股子公

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