深度 10月27日 16:33
万邦德子公司产品获美国孤儿药认定
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万邦德制药集团有限公司的WP203A(阿法诺肽)获得美国FDA孤儿药资格认定,有助于加快国际化布局,但临床试验及上市申请存在不确定性。

【万邦德:子公司产品获得美国孤儿药认定】财联社10月27日电,万邦德(002082.SZ)公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司收到FDA认定函,WP203A(阿法诺肽)用于治疗天疱疮获得FDA授予的孤儿药资格认定。该认定有助于加快公司药品国际化布局,并可能享受美国政策支持,包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、7年市场独占权等。但需注意,临床试验批准、结果及上市申请具有不确定性。

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