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第十一批国家药品集采开标,引入“两轮复活”机制
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10月27日,第十一批国家组织药品集中采购在上海开标,共纳入55个品种。本次集采在以往“入围复活”基础上,增加了“未入围复活”机会,即“两轮复活”机制,以引导更多企业以适宜价格中选,预计开标时间将比以往更长。集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,优化了医疗机构报量方式,提升了企业质量门槛,并引入价差控制“锚点”和约束关联企业等措施,旨在促进市场良性竞争,确保药品供应和质量。此次集采的公开、规范、透明是亮点,联采办详细解读了品种遴选和采购规则,并提供申报指导。

🌟 **“两轮复活”机制优化竞争环境**:本次集采在原有“入围复活”的基础上,新增了“未入围复活”机会,共设“两轮复活”,旨在为更多企业提供以合理价格中选的机会,从而引导市场进行更加良性的竞争,避免过度内卷。

🏥 **“稳临床、保质量”成核心原则**:集采在医疗机构报量方式上进行了优化,允许按通用名或具体厂牌报量,其中高达77%的报量选择了厂牌,体现了对临床用药需求的精准对接。同时,对生产线近两年内违反GMP的情况进行了严格要求,以保障药品的质量。

📈 **多项措施“反内卷、防围标”**:为了抑制恶性竞争,本次集采优化了价差控制的“锚点”,并引入了“两轮复活”机制。此外,还加强了对存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业进行约束,将视为同一主体,以防止企业之间合谋报价,维护集采的公平性。

📢 **信息公开与申报指导提升透明度**:本次集采的一大亮点是联采办首次向社会公开解读了品种遴选的具体规则,并面向全国医疗机构开展在线解读。正式发布的标书附带了详细的PPT和视频,为企业提供了“手把手”的申报指导,显著提升了集采过程的公开、规范和透明度。

由于要进行“两轮复活”,此次开标用时会比之前批次更长

10月27日,第十一批国家组织药品集中采购在上海开标。本次集采共纳入55个品种,涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。

按照开标现场“全国药品集中采购申报信息公开大会公报栏”的信息,上午7:00开始进行申报材料预检和企业签到;7:30~10:30受理申报材料,10:30进行申报信息公开。

第十一批集采现场:申报信息公开大会公告栏

第十一批集采现场:早上7点,企业排队入场进行预检。

第十一排集采现场:企业签到

第十一批集采现场:第一家提交申报材料,进行信息录入的企业

为引导更多企业以适宜价格中选,本次集采在以往“入围复活”基础上,增加了“未入围复活”的机会。由于要进行“两轮复活”,此次开标所用时间会比之前的批次更长。

10月22日国家组织药品联合采购办公室(下称联采办)发布的《第十一批国家组织药品集中采购企业申报注意事项》特别提示,考虑到中选规则一、二、三依次进行,中午间隙时间短,信息申报大会结束时间也可能较晚,会场备有简单点心。

第十一批集采开标现场

2018年以来,国家层面已经开展了10批药品集采,覆盖了435种药品,近800家药企中选,涉及代表产品2000余个。

第11批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。

在稳临床方面,本次集采优化了报量方式,医疗机构既可以按通用名报量,也可以具体到厂牌。4.6万家医疗机构中,有77%的量报到了厂牌。在保质量方面,要求所在生产线2年内不存在违反GMP的情况,提升企业的质量门槛。

在反内卷方面,优化价差控制“锚点”,引入“入围复活”“未入围复活”2类复活机制,引导市场良性竞争。在防围标方面,对存在关联关系的企业采取约束措施,将存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为1家,防范存在关联的企业间合谋报价。

多位业内专家对第一财经记者表示,公开、规范、透明是第十一批集采的一大亮点。

在本次集采中,联采办首次向社会公开解读了品种遴选的具体规则,并面向全国医疗机构开展在线解读,详细讲解按厂牌报量的具体要求。集采标书正式发布后,联采办用59页PPT,长达1小时04分的视频,向企业解读了本次集采的采购规则,并“手把手”地教企业进行申报。

有业内人士对记者表示,从联采办公示的申报企业信息来看,平均每个品种有14家企业申报,预期大部分企业可获得中选资格。但少数投标企业数量较多的品种,竞争会比较激烈,

第十一批集采将于10月27日上午10:30分开标

针对有些品种企业投标数量较多的情况,国家医保局早在8月5日就发出“预警”,提示企业要做好自身成本收益核算,坚持理性报价。今天来的企业是否“听劝”,还要等开标现场拆开报价“信封”才能知晓。

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