一项名为 PRIMA 的无线视网膜植入物系统为晚期萎缩型黄斑变性（GA）患者带来了首个能在功能上恢复视力的假体。国际临床试验结果显示，该系统显著提升了老年性黄斑变性（AMD）患者的中央视力，帮助他们重新识别数字和文字。PRIMA 系统通过一个微型植入片将光信号转化为电刺激，激活剩余的视网膜细胞，并配合专用眼镜捕捉影像。该技术有望帮助突破法律定义的失明门槛，显著改善患者的生活质量，相关成果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并已在欧洲提交临床使用授权申请。

💡 **PRIMA 系统提供功能性视力恢复：** 该无线视网膜植入物是首个能够为晚期萎缩型黄斑变性（GA）患者恢复部分视力的假体系统。通过将光信号转化为电刺激，激活剩余的视网膜细胞，PRIMA 系统有效弥补了受损感光细胞的功能，使患者能够重新感知视觉信息。

📈 **显著的视力恢复效果：** 国际临床试验结果表明，PRIMA 系统能显著提升老年性黄斑变性（AMD）患者的中央视力。在接受随访的患者中，绝大多数视力达到临床显著改善标准，并且能够在家中使用该装置阅读数字或文字，平均读字能力提升显著。

👓 **创新的工作原理：** PRIMA 系统由一个微小的柔性无线植入片和一个配备摄像头的专用眼镜组成。眼镜捕捉影像并通过近红外光投射到植入片上，植入片将光信号转化为电脉冲，再传递至大脑，从而恢复视觉信息传递通路。眼镜还允许患者调整变焦和对比度以优化视觉效果。

🌟 **改善生活质量的潜力：** 尽管 PRIMA 系统尚不能完全恢复正常的 20/20 视力，但它能够帮助患者突破法律定义的失明门槛，并有潜力帮助他们重新识别面孔与表情，从而极大地提升其生活质量。制造商已在欧洲提交临床使用授权申请，预示着该技术有望广泛应用。

IT之家 10 月 21 日消息，科学家发明了一种名为 PRIMA 系统的无线视网膜植入物，为患有晚期萎缩型黄斑变性（GA）的患者带来了首个可在功能上恢复视力的假体系统。

国际临床试验结果显示，该系统可帮助晚期老年性黄斑变性（AMD）患者恢复部分中央视力。研究指出，约有 500 万人受该疾病影响，它是老年人不可逆性失明的主要原因。相关成果已于 2025 年 10 月 20 日发表在《新英格兰医学杂志》上。

多国研究协作

这项名为 PRIMAvera 的研究由匹兹堡大学医学院眼科学教授何塞－阿兰・萨赫尔（José-Alain Sahel）、斯坦福大学眼科学教授丹尼尔・帕兰克尔（Daniel Palanker）以及波恩大学眼科学教授弗兰克・霍尔茨（Frank Holz）共同领导。试验在法国、德国、意大利、荷兰和英国的 17 个中心展开，共招募 38 名 60 岁及以上的患者。

视觉恢复效果显著

在完成 12 个月随访的 32 名参与者中，26 人视力达到临床显著改善标准，27 人能够在家中使用该装置阅读数字或文字。

总体而言，受试者在标准视力表上的读字能力平均提升 25 个字母（约相当于 5 行），其中 81% 的患者提升了 10 个字母以上；一名患者的改善幅度高达 59 个字母（约 10 行）。

萨赫尔表示：“这是首次在大规模患者群体中实现此类视力恢复的尝试。超过 80% 的患者能够辨认字母和单词，其中一些人甚至可以阅读书页。这是我们 15 年前开始这一研究时难以想象的成果。”

工作原理

PRIMA 系统最初由帕兰克设计，包括一个面积仅 2×2mm 的柔性无线植入片，能够将光信号转化为电刺激信号，以激活剩余的视网膜细胞。患者佩戴的专用眼镜上安装有摄像头，可捕捉影像并通过不可见的近红外光投射到植入物上，后者再将光信号转化为电脉冲，恢复视觉信息传递至大脑的过程。眼镜系统允许患者调整变焦和对比度，以优化视觉效果。

在健康的视网膜中，感光细胞负责将环境光转换为电信号并通过视神经传递至大脑。AMD 患者因这些细胞受损而导致中央视野模糊，而 PRIMA 系统的作用即在于替代失去功能的感光细胞。

安全性与后续应用

研究报告指出，所有与手术相关的不良反应均在术后一年内消退。尽管该装置尚不能恢复正常的 20/20 视力，但研究团队正探索进一步提升生活质量的方法，包括帮助患者重新识别面孔与表情。

萨赫尔指出：“我们或许无法仅靠植入物恢复完全正常的视力，但可以帮助患者突破法律定义的失明门槛。”

临床前景

基于试验结果，装置制造商 Science Corporation（总部位于美国加利福尼亚州，前身为法国 Pixium Vision）已在欧洲提交临床使用授权申请。匹兹堡大学医学中心（UPMC）于 2020 年在约瑟夫・马特尔（Joseph Martel）领导的研究中完成了美国首例 PRIMA 植入手术。

研究团队还包括巴黎罗思柴尔德基金会医院、巴黎国家 15-20 眼科医院、伦敦莫菲尔兹眼科医院、罗马第二大学等多家机构的科研人员。