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中国创新药企出海潮涌,多笔大额BD交易彰显国际竞争力
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近期,中国创新药市场迎来了密集的对外BD(商务拓展)授权交易,翰森制药、普瑞金、维立志博、奥赛康、海和药物等企业相继宣布达成总金额达数十亿美元的合作。这些交易主要集中在ADC、细胞治疗、自免及实体瘤稀缺靶点药物等核心赛道,技术壁垒高、具备商业化前景的中国资产受到外资药企的青睐。此现象反映出外资药企在专利到期和管线补充压力下,对中国创新药的兴趣日益增长。同时,中国创新药企通过License-out模式,不仅实现了早期产品价值的兑现,也借助国际多中心临床和全球同步研发积累了宝贵经验,标志着中国创新药产业正从“讲故事”向“讲利润”转型,全球竞争力显著提升。

🇨🇳 **中国创新药出海热潮显著,多笔大额BD交易刷新纪录。** 近期,翰森制药、普瑞金、维立志博、奥赛康、海和药物等中国创新药企密集达成对外授权交易,总金额高达数十亿美元。这些交易覆盖了ADC、细胞治疗、自免和实体瘤稀缺靶点等前沿领域,显示出中国创新药在全球市场上的吸引力和竞争力正在快速提升。

🌍 **外资药企战略性布局,看重中国资产的商业化潜力。** 面对专利到期和管线补充的双重压力,国际制药巨头对能够快速进入全球临床并具备商业化前景的中国创新药资产表现出浓厚兴趣。例如,罗氏与翰森制药就CDH17靶向ADC药物HS-20110达成价值15.3亿美元的合作,正是为了填补其ADC管线空白,应对市场竞争。

🚀 **中国创新药企加速转型,从“讲故事”迈向“讲利润”。** 通过License-out交易,中国创新药企业不仅能够提前实现早期产品的价值,还能借助国际合作,积累全球多中心临床和同步研发的经验。这一过程有助于企业提升整体研发和运营能力,推动其商业模式从依赖概念叙事转向以实际利润为导向,从而实现可持续发展。

💡 **技术壁垒与未满足临床需求成为BD交易焦点。** 此次交易的标的药物多为技术壁垒高、在特定疾病领域具有突破性潜力或满足高度未被满足临床需求的创新药物。例如,CDH17靶向ADC和体内原位CAR-T编辑疗法等,代表了当前全球医药研发的前沿方向,也体现了中国企业在这些高难度赛道上的研发实力。

①翰森制药、普瑞金、维立志博、奥赛康、海和药物相继达成对外BD授权交易,总金额达数十亿美元;②外资药企在面临专利到期和管线补充压力下,对可快速进入全球临床、具备商业化前景的中国资产兴趣倍增;③中国创新药企从“讲故事”转向“讲利润”。

近日,中国创新药市场BD交易密集发生, 翰森制药 (03692.HK) 、普瑞金(874090.NQ)、 维立志博-B (09887.HK)奥赛康 (002755.SZ) 、海和药物五家企业相继宣布达成BD授权交易,涉及ADC、细胞治疗、自免及实体瘤稀缺靶点药物等核心赛道,总金额达数十亿美元。

财联社记者注意到,今年以来中国创新药BD交易呈现“高频、大额、赛道集中”特征,交易标的多为技术壁垒高、未满足临床需求的药物,优先锁定国际前沿领域,表明中国创新药的商业化能力、全球竞争力进一步提升。

分析人士认为,这波出海热潮背后,是国际制药巨头对快速成长的中国创新药高潜力资产的战略布局。一方面,外资药企在面临专利到期和管线补充压力下,对可快速进入全球临床、具备商业化前景的中国资产兴趣倍增;另一方面,中国创新药企业通过License-out,在实现早期产品价值兑现的同时,借助国际多中心临床和全球同步研发积累经验,从而推动企业从“讲故事”向“讲利润”转型。

罗氏急寻翰森HS-20110救火 交易总金额达15.3亿美元

今日早间,翰森制药发布公告称,已与 罗氏(ADR) (RHHBY.US) 签订许可协议,授予罗氏在大中华区以外的全球市场开发、生产及商业化旗下CDH17靶向抗体药物偶联物(ADC)HS-20110的独家许可权。根据协议,罗氏将支付翰森制药8000万美元首付款,另设最高14.5亿美元开发、监管及商业化里程碑付款,叠加未来销售净额的分级特许权使用费,交易总金额达15.3亿美元。

翰森制药 (03692.HK) 执行董事孙远表示,“HS-20110作为潜力CDH17靶向ADC,在临床前及早期临床阶段已在结直肠癌等实体瘤中展现明确活性。与罗氏合作可加速该药向全球获批及患者可及推进,进一步践行我们为全球癌症患者提供变革性治疗方案的承诺。”

据悉,HS-20110为潜在First-in-ClassADC,由人源化抗CDH17单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷通过共价键偶联制成,在实体瘤领域应用潜力广泛,目前已在中国、美国同步启动针对结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。

这是翰森制药在ADC领域的第三次“出海”。此前,公司已将其B7-H3ADC(HS-20093)、B7-H4ADC的海外权益授权给葛兰素史克(GSK),形成多靶点ADC全球化布局。

从罗氏的战略版图看,这笔交易更像是巨头在业绩承压下的“精准补位”:该公司自旗下赫赛汀、安维汀、美罗华“三驾马车”专利到期后,持续面临仿制药冲击,亟需新增长引擎支撑业绩。尽管凭借Kadcyla(全球首款ADC)、Polivy等产品,罗氏仍稳居ADC领域核心玩家,但面对第一三共等企业新一代ADC技术的冲击,通过外部引进加速下一代ADC管线迭代是罗氏的最佳选择。

更关键的是,在CDH17这一“实体瘤新蓝海”赛道上,罗氏已陷入被动。作为在90%结直肠癌、50%胃癌中高表达的特异性靶点,CDH17被业内视为突破MSS型结直肠癌治疗瓶颈的关键方向。而早在2024年初,竞争对手BMS就以13亿美元总价从乐普生物拿下全球首个进入临床的CDH17ADC(CM518D1),率先完成赛道卡位。

在肿瘤药市场“先发即占优”的法则下,若放任对手垄断新兴靶点,将直接削弱罗氏在消化道肿瘤领域的长期话语权。翰森HS-20110正是当前全球范围内,除乐普生物产品外,少数临床开发进度领先的CDH17ADC候选药物,或成为罗氏此次快速落子的核心原因。

翰森制药方面此前告诉财联社记者,在License-out方面,公司的策略是储备同类首创(FIC)或同类最优(BIC)的自研高潜能产品,通过与MNC合作,稳健开拓国际市场,这是翰森制药国际化战略的一部分——既能为早期产品提早兑现市场价值,又能实现国内研发和国际研发相互支持,依托国际多中心研究(MRCT)、ICH同盟下的数据互认等全链条的研发能力,实现或促进全球同步研发。“目前,翰森制药有非常丰富的早中期产品储备,对于包括对外许可在内的合作方式持非常积极和开放的态度。”

还有4笔BD交易接连发生,中国创新药出海热潮持续升温

在翰森制药重磅交易公布前,还有四笔聚焦前沿技术和稀缺靶点的BD交易接连达成。

昨日晚间,普瑞金宣布与 吉利德科学 (GILD.US) 旗下KitePharma达成合作,将一款体内原位CAR-T编辑疗法全球权益授权给Kite,后者需支付1.20亿美元首付款及最高15.20亿美元里程碑款,交易总额高达16.4亿美元。

维立志博也在昨日晚间发布公告,将其抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白LBL-047在大中华区外的全球权益授权给美国诺华旗下Dianthus Therapeutics,首付款3800万美元,叠加研发、注册及商业化相关的里程碑付款,交易总额达10亿美元。

奥赛康在昨日午间发布公告,将其眼底病1类创新药ASKG712在15个亚洲国家/地区的权益授权给Visara,首付款700万美元,叠加研发、注册及商业化相关的里程碑付款,交易总金额达9600万美元。

海和药物在昨日下午宣布,与日本大鹏药品就PI3Kα抑制剂瑞索利塞(CYH33)达成日本地区独家许可。该药是全球首个提交该适应症上市申请的PI3Kα抑制剂,已获日本孤儿药认定并提交NDA。此次合作是双方继MET抑制剂谷美替尼之后的第二次合作,帮助大鹏药品填补其在特定日本高发肿瘤领域的空白。

根据公开资料,2025年以来,中国相关BD交易约占全球总交易量的38%,较去年进一步提升。首付款占比虽从去年的41%下降至30%,但交易体量仍保持高位,显示资金与技术的国际匹配正在加速。另据Insight数据,2025年上半年,中国创新药BD交易总额达635.5亿美元,已超2024年全年,其中单笔超10亿美元的交易达16笔。

“近期的多笔创新药BD背后的逻辑是MNC需要补充管线,美国药价谈判和专利集中到期后需要新的管线填补,中国管线价格总体较低,对外资的吸引力较强。”医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡告诉财联社记者,国外资金的耐心在减弱,MNC们不再愿意在临床上等过长时间,所以需要更多已经进入临床试验的产品,能尽快在海外获批上市并产生收益。

还有分析人士认为,中国创新药企业出海热潮不仅源于国内市场空间的成长红利,更与海外资本、合作模式及国际临床经验积累密切相关。通过与外资药企深度绑定,中国创新药正逐步完成从技术研发到商业化运营的全球布局,推动中国创新药产业从“讲故事”向“讲利润”转型,同时也为国际市场提供了更多高价值临床资产。

“BD出去以后并不是结束,还需要继续做临床直到上市,所以从监管到临床设计,再到质量都必须接轨,否则可持续性就很难提升,这反向提升了国内药企的整体能力。”赵衡表示。

编辑/KOKO

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