财联社加红 09月30日 17:49
复星医药创新药联合疗法获批临床试验
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复星医药控股子公司复宏汉霖研发的用于治疗晚期实体瘤的创新药HLX43联合HLX07,已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。HLX43是一种新型ADC药物,HLX07是靶向EGFR的生物药。此次联合疗法在全球范围内尚无同类方案获批上市,拟在中国境内开展Ib/II期临床试验。截至目前,本集团已投入约15万元人民币用于该方案的研发。

🌟 创新联合疗法获批临床:复星医药控股子公司复宏汉霖研发的注射用HLX43联合HLX07,获得了国家药品监督管理局关于同意其开展临床试验的批准,该联合疗法旨在治疗晚期/转移性实体瘤。

💊 HLX43与HLX07双剑合璧:HLX43是复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1的ADC药物,而HLX07则是自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药,两者的联合应用为晚期实体瘤的治疗提供了新的可能。

🌍 全球首创联合用药方案:截至本公告日期,在全球范围内尚未有同类联合用药治疗方案获得批准上市,此次复宏汉霖的联合疗法具有潜在的先发优势和市场前景。

🔬 研发投入与试验进展:截至2025年8月,本集团针对该联合治疗方案的累计研发投入约为人民币15万元。复宏汉霖计划在中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。

【复星医药:控股子公司拟用于治疗晚期实体瘤等的创新药获临床试验批准 全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市】财联社9月30日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于治疗晚期/转移性实体瘤;HLX07为复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药,拟用于治疗晚期实体瘤。截至2025年8月,本集团现阶段针对本次治疗方案的累计研发投入约为人民币15万元。根据中国相关法规要求,本次治疗方案及所涉在研药品均尚处于临床试验阶段,且尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。截至本公告日期,于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。

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