近日,国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)获批上市。该疫苗采用酵母表达系统,在预防宫颈癌的基础上,新增了对HPV6、11型引起的生殖器疣的防护,填补了国产疫苗的空白。Ⅲ期临床试验显示,其对宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%。这是国药集团首款HPV疫苗,其11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床。同时,国产九价HPV疫苗也已投入使用,价格显著低于进口产品,标志着我国在高端HPV疫苗领域打破了技术垄断。国家正推动HPV疫苗接种服务,并将其纳入国家免疫规划,以保护女性健康。
✅ **国产四价HPV疫苗“爱薇佳”获批上市**:由国药集团中国生物联合研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)成功获得国家药品监督管理局批准上市。该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统,相较于仅预防宫颈癌的二价疫苗,其新增了对HPV6、11型持续感染引发的生殖器疣的防护能力,有效填补了国产疫苗在低危型HPV感染防护方面的空白。
💯 **Ⅲ期临床试验数据亮眼,提供高效防护**:根据Ⅲ期临床试验数据显示,“爱薇佳”四价HPV疫苗在预防宫颈CIN2及以上癌前病变方面展现出高达100%的保护效力。这意味着该疫苗能够为适龄人群提供一种非常高效的防护选择,显著降低宫颈癌及相关病变的风险。
🚀 **国产高价次HPV疫苗技术实现突破**:除了四价疫苗的获批,国产九价HPV疫苗也已正式投入使用,其定价远低于进口产品,标志着我国在打破长期以来进口高价次HPV疫苗的技术垄断方面取得了重大进展,成为继美国之后第二个拥有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。此外,国药集团旗下11价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床试验的病例收集阶段,显示了我国在HPV疫苗研发领域的持续推进。
🛡️ **国家政策支持HPV疫苗普及**:今年,中国宣布将为适龄女生提供HPV疫苗接种服务,并计划将HPV疫苗纳入国家免疫规划。这一举措将极大地提高HPV疫苗的可及性,惠及更多女性,从而提升整体宫颈癌的预防水平,保护女性健康。
近日,由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)正式获国家药品监督管理局批准上市。
该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,在国产二价疫苗预防高危HPV16、18型持续感染引发宫颈癌的基础上,新增了对HPV6、11型持续感染引发生殖器疣的防护,填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危HPV感染的防护空白。

该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示,其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%,有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。
另外,该疫苗为国药集团旗下首款HPV疫苗,同一技术平台基础上迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。

值得注意的是,前不久国产九价HPV疫苗也正式开始投入使用,官方定价499元/针,9–17岁人群两剂,18–45岁三剂,全程费用分别约998元与不超过1500元,较此前进口产品(全程4000元左右)降幅显著。
这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗,也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。

打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
今年我国还宣布将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性的健康。
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