荣昌生物的创新药物泰它西普在治疗IgA肾病方面取得重要进展。近期，CDE官网公示泰它西普拟被纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者，旨在显著降低蛋白尿水平。此前，该药物在国内III期研究中已达成主要终点，数据显示泰它西普组患者在治疗39周时，尿蛋白肌酐比值（UPCR）相较于安慰剂组降低了55%。泰它西普作为一种能够同时抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）的药物，能够从源头上阻断IgA肾病的发生机制，减轻肾脏炎症反应，为患者带来新的治疗希望。

🌟 **泰它西普获优先审评，为IgA肾病治疗带来新希望：** 荣昌生物的泰它西普因其在治疗IgA肾病方面的显著疗效，已被CDE官网公示拟纳入优先审评品种。这意味着该药物在监管审批流程上将获得加速，有望更快地为IgA肾病患者提供新的治疗选择。

📈 **III期临床试验结果显著，有效降低蛋白尿：** 国内进行的III期临床研究结果显示，泰它西普在治疗IgA肾病方面取得了积极成果。与安慰剂组相比，接受泰它西普治疗的患者在39周时，其24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了55%，这表明该药物在控制蛋白尿这一IgA肾病关键指标上具有显著效果。

🎯 **双靶点抑制机制，从源头阻断疾病进展：** 泰它西普的独特之处在于其能够同时抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）。这两种细胞因子在IgA肾病患者体内水平显著升高，是导致疾病发生和进展的关键驱动因素。通过抑制这两种因子，泰它西普能够从根本上减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白的生成，从而阻止免疫复合物在肾脏的沉积，减轻肾脏的免疫炎症损伤。

今日， 荣昌生物 (09995.HK) 一度涨超7%，截至发稿，涨5.78%，报107.9港元，成交额3.87亿港元。

消息面上，9月28日，CDE官网显示，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。此前8月27日，荣昌生物宣布泰它西普治疗lgA肾病的国内III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。

据了解，泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物，而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群，是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制这两种因子，泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成，从源头阻断免疫复合物沉积，减轻肾脏免疫炎症反应。

编辑/KOKO