上海器审 09月29日
上海优化化妆品营商环境
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习近平总书记强调营商环境要持续优化。上海市医疗器械化妆品审评核查中心以“易理解”“可获得”“可用性”为切入点,推出简便易懂的“试错镜”、方便可及的“错题本”、有用有效的“自查表”等举措,加强对企业的合规指导,提升备案产品检查通过率,优化本市化妆品产业营商环境。

🔍 聚焦'易理解'打造简便易懂的'试错镜':器审中心从个案中提炼共性问题,将分散的审核要点转化为易理解的精炼提示,通过图文结合、案例解析,打造便于学习、易于理解的'试错镜',体现服务的个性化与精准化。

📚 聚焦'可获得'形成方便可及的'错题本':器审中心将审评核查中发现的高频错题进行分类梳理,推出化妆品生产许可、产品备案等不同类别合规指引,并通过微信号对外发布,方便企业获取最新政策解读,避开高频问题。

📊 聚焦'可用性'建立有用有效的'自查表':器审中心发布'错题自查自纠表',包括错题情形描述、自查问题清单、原因分析、整改措施和效果评估,帮助企业建立合规'体检'机制,主动自查整改,提升备案产品检查通过率。

🚀 下一步将继续以'普适性''自主性''数字化'为方向,进一步提升合规指导的精准性和实效性,以合规指导'微创新'驱动营商环境'优生态'。

上海市场监管党建 2025-09-28 17:11 上海

习近平总书记高度重视优化营商环境,作出一系列重要指示,强调“营商环境只有更好,没有最好”。上海市医疗器械化妆品审评核查中心深入学习贯彻习近平总书记的重要指示精神,以“易理解”“可获得”“可用性”三个维度为切入点,多维度精准发力,加强对企业的合规指导,持续优化本市化妆品产业营商环境。

聚焦“易理解”

打造简便易懂的“试错镜”

器审中心注重从个案中提炼共性问题,把分散在不同法规、规章和技术文件中的审核要点转化成易理解的精炼提示,通过图文结合、案例附带解析,把“错题解析”打造成一个便于学习、易于理解的“试错镜”,体现服务的个性化与精准化。该举措被市政府办公厅评为“上海市政策解读优秀案例”;上海“主动梳理编制备案问题错题本,推出‘错题辅导员’面对面服务举措,全面增强备案指导的针对性和有效性”被国家药监局通报表扬。

聚焦“可获得”

形成方便可及的“错题本”

器审中心秉持求真务实态度,将审评核查中发现的高频错题进行了分类梳理,推出化妆品生产许可、产品备案等不同类别合规指引,并通过“上海药监”“上海器审”微信号对外发布,使之形成有价值的“再生资源”,让企业能便捷地获取最新政策解读,避开高频问题“雷区”。第三方服务质量测评显示,器审中心在许可备案工作总得分及执行法规符合性、评审及时性、服务态度等多项指标得分均有大幅提升。

聚焦“可用性”

建立有用有效的“自查表”

器审中心探索服务创新思路,对合规指引进行再升级。今年器审中心发布了“【器审合规指引】如何建立符合自身实际的企业版《错题本》”,其中不仅聚焦于现有法规政策执行中的高频错题,还提供了实用性辅助表单——《错题自查自纠表》。《错题自查自纠表》包括错题情形描述、自查发现问题产品清单、问题原因分析、所采取的整改措施和整改效果评估。企业可通过“上海器审”微信号下载,实现即下即用。目前部分企业已参照中心《错题自查自纠表》,建立了企业版合规“体检”机制,主动开展自查,提前进行整改。2025年对占全市备案总量34.3%的化妆品境内责任人统计分析,其新备案产品检查通过率平均提升了11.2%。

下一步,器审中心将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深入推进模范机关创建工作,着眼“普适性”“自主性”“数字化”,进一步提升合规指导的精准性和实效性,以合规指导“微创新”驱动营商环境“优生态”。

(转载自上海市场监管党建)

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