快科技资讯 09月29日
国产四价HPV疫苗获批上市,填补生殖器疣防护空白
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近日,国药集团中国生物研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)获批上市。该疫苗采用酵母表达系统,在预防宫颈癌的基础上,新增了对生殖器疣的防护,填补了国产疫苗的空白。Ⅲ期临床试验显示其对宫颈癌前病变保护效力达100%。同时,国产九价HPV疫苗也已投入使用,价格大幅降低,标志着我国在HPV疫苗领域的技术自主能力显著提升,并计划将HPV疫苗纳入国家免疫规划,以更好地保护女性健康。

🦠 **国产四价HPV疫苗获批上市,填补关键防护空白**:国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院联合研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)已正式获批上市。该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,在原有二价疫苗预防高危HPV16、18型导致宫颈癌的基础上,新增了对HPV6、11型引起的生殖器疣的防护,弥补了国产疫苗在这一领域的不足,为适龄人群提供了更全面的保护。

📈 **高效的临床保护效力与技术自主的飞跃**:Ⅲ期临床试验数据显示,该四价HPV疫苗对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达到了100%,显示出其卓越的预防效果。此外,国药集团旗下首款HPV疫苗的成功上市,以及在此技术平台基础上研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床,标志着我国在HPV疫苗的研发和生产能力上取得了重大突破,成为继美国之后第二个拥有独立自主供应高价次HPV疫苗的国家。

💰 **国产九价HPV疫苗降价惠民,推动普及**:近期,国产九价HPV疫苗也已正式投入使用,官方定价显著低于进口产品,全程费用大幅降低。例如,18-45岁人群的三剂费用不超过1500元,相比进口产品约4000元的全程费用,降幅显著。这一价格调整将极大地提高HPV疫苗的可及性,惠及更多适龄人群,有望加速HPV疫苗的普及,进一步降低宫颈癌及生殖器疣的发病率,为国家公共卫生健康事业做出贡献。

👩‍⚕️ **HPV疫苗纳入国家免疫规划,守护女性健康**:今年,我国宣布将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并将HPV疫苗纳入国家免疫规划。这一举措体现了国家对女性健康的高度重视,通过政府主导的免疫接种项目,将为更多女性提供免费或低成本的HPV疫苗接种机会,从而更有效地预防HPV感染及其相关疾病,提升全民健康水平。

快科技9月29日消息,近日,由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)正式获国家药品监督管理局批准上市。

该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,在国产二价疫苗预防高危HPV16、18型持续感染引发宫颈癌的基础上,新增了对HPV6、11型持续感染引发生殖器疣的防护,填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危HPV感染的防护空白。

该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示,其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%,有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。

另外,该疫苗为国药集团旗下首款HPV疫苗,同一技术平台基础上迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。

值得注意的是,前不久国产九价HPV疫苗也正式开始投入使用,官方定价499元/针,9–17岁人群两剂,18–45岁三剂,全程费用分别约998元与不超过1500元,较此前进口产品(全程4000元左右)降幅显著。

这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗,也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。

打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

今年我国还宣布将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性的健康。

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