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上海市医疗器械化妆品审评核查中心聚焦“易理解”、“可获得”、“可用性”三个维度，通过打造“试错镜”、梳理“错题本”并提供“错题辅导员”服务，以及建立实用的“自查表”，持续优化本市化妆品产业营商环境。这些举措将分散的法规要点转化为易懂的提示，方便企业获取最新政策解读，并指导企业建立自主的合规“体检”机制。相关创新实践已获得市政府办公厅和国家药监局的肯定，有效提升了许可备案工作的通过率和服务满意度，推动营商环境的持续改善。
💡 **强化“易理解”：打造个性化“试错镜”**
上海器审中心将分散的法规审核要点提炼成图文并茂、案例解析相结合的精炼提示，形成易于学习和理解的“试错镜”，为企业提供个性化、精准化的合规指导。此举措被评为“上海市政策解读优秀案例”，并获得国家药监局通报表扬，有效提升了政策解读的有效性。
📚 **提升“可获得”：构建便捷“错题本”**
中心梳理审评核查中发现的高频错题，分类编制成化妆品生产许可、产品备案等类别的合规指引，并通过官方微信公众号发布，形成易于企业获取的“再生资源”。这种便捷的政策解读方式有助于企业规避常见问题，第三方服务质量测评显示，相关指标得分大幅提升。
📝 **增强“可用性”：建立实效“自查表”**
为进一步提升服务创新，器审中心发布了企业版《错题本》及配套的《错题自查自纠表》。该自查表包含错题情形描述、问题分析、整改措施及效果评估等实用模块，帮助企业建立自主合规“体检”机制。参照该表格的企业，新备案产品检查通过率平均提升了11.2%，体现了其在实践中的高有效性。
上海市场监管党建 2025-09-28 17:11 上海
习近平总书记高度重视优化营商环境，作出一系列重要指示，强调“营商环境只有更好，没有最好”。上海市医疗器械化妆品审评核查中心深入学习贯彻习近平总书记的重要指示精神，以“易理解”“可获得”“可用性”三个维度为切入点，多维度精准发力，加强对企业的合规指导，持续优化本市化妆品产业营商环境。 聚焦“易理解”打造简便易懂的“试错镜”器审中心注重从个案中提炼共性问题，把分散在不同法规、规章和技术文件中的审核要点转化成易理解的精炼提示，通过图文结合、案例附带解析，把“错题解析”打造成一个便于学习、易于理解的“试错镜”，体现服务的个性化与精准化。该举措被市政府办公厅评为“上海市政策解读优秀案例”；上海“主动梳理编制备案问题错题本，推出‘错题辅导员’面对面服务举措，全面增强备案指导的针对性和有效性”被国家药监局通报表扬。聚焦“可获得”形成方便可及的“错题本”器审中心秉持求真务实态度，将审评核查中发现的高频错题进行了分类梳理，推出化妆品生产许可、产品备案等不同类别合规指引，并通过“上海药监”“上海器审”微信号对外发布，使之形成有价值的“再生资源”，让企业能便捷地获取最新政策解读，避开高频问题“雷区”。第三方服务质量测评显示，器审中心在许可备案工作总得分及执行法规符合性、评审及时性、服务态度等多项指标得分均有大幅提升。聚焦“可用性”建立有用有效的“自查表”器审中心探索服务创新思路，对合规指引进行再升级。今年器审中心发布了“【器审合规指引】如何建立符合自身实际的企业版《错题本》”，其中不仅聚焦于现有法规政策执行中的高频错题，还提供了实用性辅助表单——《错题自查自纠表》。《错题自查自纠表》包括错题情形描述、自查发现问题产品清单、问题原因分析、所采取的整改措施和整改效果评估。企业可通过“上海器审”微信号下载，实现即下即用。目前部分企业已参照中心《错题自查自纠表》，建立了企业版合规“体检”机制，主动开展自查，提前进行整改。2025年对占全市备案总量34.3%的化妆品境内责任人统计分析，其新备案产品检查通过率平均提升了11.2%。下一步，器审中心将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入推进模范机关创建工作，着眼“普适性”“自主性”“数字化”，进一步提升合规指导的精准性和实效性，以合规指导“微创新”驱动营商环境“优生态”。（转载自上海市场监管党建）阅读原文
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