IT之家 09月28日
国产四价HPV疫苗“爱薇佳”获批上市
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国药集团中国生物旗下成都生物制品研究所和中国生物研究院联合研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)已获得国家药品监督管理局批准上市。该疫苗采用酵母表达系统,不仅能预防宫颈癌,还能防护由HPV 6、11型引起的生殖器疣,填补了国产二价疫苗在低危HPV感染防护上的空白。Ⅲ期临床试验显示,该疫苗对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达到100%,为适龄人群提供了高效防护选择。这是国药集团的首款HPV疫苗,其11价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床。此前,厦门大学与万泰生物联合研制的九价HPV疫苗也已获批上市。

✅ **国产首个四价HPV疫苗上市**:由国药集团中国生物研发的“爱薇佳”四价HPV疫苗(汉逊酵母)正式获批上市,采用与国际主流一致的酵母表达系统,是我国在HPV疫苗领域的重要突破。

🛡️ **拓展防护范围**:该疫苗在预防宫颈癌(针对高危HPV 16、18型)的基础上,新增了对生殖器疣(由HPV 6、11型引起)的防护,填补了国产疫苗在低危HPV感染防护上的空白,提供更全面的保护。

💯 **卓越的临床效果**:Ⅲ期临床试验数据显示,“爱薇佳”在预防宫颈CIN2及以上癌前病变方面展现出100%的保护效力,为适龄人群提供了一个高效、可靠的健康防护选择。

🚀 **技术平台迭代与市场动态**:作为国药集团旗下的首款HPV疫苗,“爱薇佳”的成功上市,也预示着其同一技术平台迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床。同时,我国首款九价HPV疫苗也已于今年6月获批上市,显示了国内HPV疫苗研发的快速进展。

IT之家 9 月 28 日消息,据中国生物公众号,近日,由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)正式获国家药品监督管理局批准上市。

IT之家从官方介绍获悉,该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,在国产二价疫苗预防高危 HPV16、18 型持续感染引发宫颈癌的基础上,新增了对 HPV6、11 型持续感染引发生殖器疣的防护,填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危 HPV 感染的防护空白。

该疫苗 Ⅲ 期临床试验数据显示,其对预防宫颈 CIN2 及以上癌前病变的保护效力达 100%,有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。该疫苗为国药集团旗下首款 HPV 疫苗,同一技术平台基础上迭代研发的 11 价 HPV 疫苗已进入 Ⅲ 期临床病例收集阶段。

值得一提的是,今年 6 月,我国第一款九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)已经获得国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号为国药准字 S20250022),可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣,该疫苗由厦门大学夏宁邵团队和万泰生物联合研制。

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