36氪 09月25日
新华制药获肺动脉高压新药临床试验批件
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新华制药宣布获得国家药品监督管理局批准开展肺动脉高压新药LXH-1211的临床试验,该药具双重作用机制,研发周期长,存在投资风险。

36氪获悉,新华制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》,同意开展肺动脉高压的临床试验。该药品是针对肺动脉高压设计的全新化合物,具有双重作用机制。新华制药将严格按照批件要求开展临床试验,并在结束后向国家药监局递交相关文件,申报生产注册批件。医药产品研发周期长,存在不确定因素,投资者需注意投资风险。

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