💊 **SHR7280片获受理，开创口服GnRH拮抗剂新纪元**：恒瑞医药的SHR7280片药品上市许可申请获得国家药监局受理，标志着其在辅助生殖治疗领域取得了重要进展。SHR7280是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂，其作用机制是通过阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，从而抑制促性腺激素的合成与释放，这对于控制性超促排卵治疗至关重要。

🏥 **填补市场空白，解决注射剂痛点**：当前，辅助生殖领域已获批的GnRH拮抗剂均为每日注射的肽类制剂，给患者带来不便。SHR7280作为一种口服剂型，有望成为国内外首个获批上市的口服GnRH拮抗剂，极大地提升患者用药的便捷性和依从性，解决注射剂带来的疼痛、感染风险以及储存运输等问题。

💰 **巨额研发投入与战略合作**：为推动SHR7280的研发，恒瑞医药已累计投入约2.64亿元。同时，公司采取了具有前瞻性的商业化策略，将SHR7280在中国内地的商业化独家权利有偿许可给德国默克公司。默克公司将支付首付款、里程碑付款以及销售提成，这不仅为恒瑞医药带来了即时收益，也借助了默克公司在全球医药市场的丰富经验和资源，有望加速SHR7280的上市和推广。

🔬 **核心技术与治疗潜力**：SHR7280的核心技术在于其口服小分子GnRH受体拮抗剂的研发，这是一种先进的药物设计理念。通过精确阻断GnRH信号通路，该药物能够有效调控排卵过程，为辅助生殖技术提供更精准、更温和的治疗方案，具有广阔的市场前景和重要的临床应用价值。

【恒瑞医药：SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市】财联社9月23日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR7280片是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制LH等促性腺激素的合成和释放，用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。目前所有已获批用于此适应症的GnRH拮抗剂均为每日注射的肽类制剂，国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。截至目前，SHR7280相关项目累计研发投入约2.64亿元。小财注：恒瑞医药4月7日公告，公司将自主研发的SHR7280项目有偿许可给德国默克公司，后者将获得SHR7280在中国内地商业化的独家权利及授权区域之外的优先谈判权。Merck KGaA将支付1500万欧元首付款，并在产品获批后支付里程碑付款，同时按实际年净销售额的两位数支付销售提成。