恒瑞医药宣布其自主研发的SHR7280片已获得国家药监局的受理通知书，标志着该口服小分子GnRH受体拮抗剂在辅助生殖技术领域迈出了重要一步。SHR7280旨在通过阻断GnRH与受体结合，抑制性腺激素的释放，用于控制性超促排卵治疗。值得注意的是，目前国内外市场上的GnRH拮抗剂均为注射型肽类制剂，尚无口服型产品获批。该项目迄今已累计投入研发资金约2.64亿元。此前，恒瑞医药已将SHR7280在中国内地的商业化独家权利有偿许可给了德国默克公司。
💊 恒瑞医药的SHR7280片药品上市许可申请获得国家药监局受理。SHR7280是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂，用于辅助生殖技术中的控制性超促排卵治疗，通过阻断GnRH与其受体的结合来抑制促性腺激素的合成与释放。
🚀 市场潜力巨大：目前，国内外辅助生殖领域已获批的GnRH拮抗剂均为每日注射的肽类制剂，尚无口服型产品上市。SHR7280作为首个口服GnRH拮抗剂，有望填补市场空白，为患者提供更便捷的治疗选择。
💰 研发投入与合作：截至目前，SHR7280相关项目已累计投入研发资金约2.64亿元。恒瑞医药已将该项目在中国的独家商业化权利有偿许可给德国默克公司，后者将支付首付款、里程碑付款以及销售提成，显示出对该产品前景的看好。
【恒瑞医药：SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市】财联社9月23日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR7280片是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制LH等促性腺激素的合成和释放，用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。目前所有已获批用于此适应症的GnRH拮抗剂均为每日注射的肽类制剂，国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。截至目前，SHR7280相关项目累计研发投入约2.64亿元。小财注：恒瑞医药4月7日公告，公司将自主研发的SHR7280项目有偿许可给德国默克公司，后者将获得SHR7280在中国内地商业化的独家权利及授权区域之外的优先谈判权。Merck KGaA将支付1500万欧元首付款，并在产品获批后支付里程碑付款，同时按实际年净销售额的两位数支付销售提成。
