财联社加红 09月22日 21:23
智翔金泰与康哲药业达成重磅合作,深化唯康度塔与斯乐韦米单抗商业化
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智翔金泰宣布与康哲药业附属公司达成独家合作协议,共同推进唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)的商业化。根据协议,西藏康哲将获得两款产品在中国大陆的独家商业化权益,RXILIENT则获得亚太及中东、北非地区的独家许可权。智翔金泰将因此获得首付款及里程碑付款,总计约5.1亿元人民币。此次合作预计将对公司业绩和长期发展产生积极影响,但同时也伴随着药品注册及商业化过程中的不确定性风险。

🤝 **战略合作深化商业化进程**:智翔金泰与康哲药业的附属公司西藏康哲及RXILIENT签订了关于唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)的独家合作协议。西藏康哲将负责在中国大陆市场的独家商业化,RXILIENT则覆盖除中国大陆外的亚太及中东、北非地区,此举旨在加速这两款重要生物制品的市场推广和可及性。

💰 **重大利益驱动的财务回报**:此次合作将为智翔金泰带来显著的财务收益。公司将获得首付款以及一系列的里程碑付款,总金额预计可达约5.1亿元人民币。这笔资金将有助于支持公司的研发投入和业务扩张,同时也为股东带来了直接的价值回报。

🚀 **产品管线进展与市场潜力**:唯康度塔单抗注射液(GR2001)已被列为国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的突破性治疗品种,新药上市申请(NDA)已获受理,显示出其临床价值和市场前景。斯乐韦米单抗注射液(GR1801)作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,其NDA已获受理,并针对儿童适应症开展III期临床试验,展现了其在传染病防治领域的创新性和重要性。

⚠️ **潜在风险与不确定性**:尽管合作前景光明,但智翔金泰也坦承了潜在的风险。药品注册审批的进程以及后续的商业化推广均存在一定的不确定性。市场竞争、监管政策变化以及产品销售情况等因素都可能对合作的最终成效产生影响,需要持续关注和审慎管理。

【智翔金泰:与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作 将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益】财联社9月22日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议。西藏康哲将获得两款产品在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT将获得除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。智翔金泰将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益。该合作对公司业绩提升及长期发展有积极影响,但存在药品注册进程及商业化不确定性风险。小财注:公告显示,2024年5月,唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,其新药上市申请(NDA)已于2025年5月获得CDE受理。斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。2025年1月,斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的NDA获CDE受理;其针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症正在开展III期临床试验。

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