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为促进上海医疗器械产业高质量发展，器审中心联合上海医疗器械行业协会，于2025年9月10日组织召开了医疗器械审评核查专场工作交流会。会上，器审中心介绍了即将施行的《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》，并对注册资料申报要求、质量管理体系核查要点等进行了解读和宣贯。同时，演示了新设转产咨询专线的使用流程。30余家企业代表就转产政策、注册申报、临床评价、体系核查、创新审查等议题积极提问，并提出了宝贵意见和建议。此次交流会气氛热烈，企业代表感受到器审中心支持产业发展的决心。器审中心主任王安婷强调，将持续畅通沟通渠道，提升服务效能，助力本市医疗器械产业高质量发展。
⭐ 强化政企沟通，共促产业发展：上海器审中心联合上海医疗器械行业协会，通过组织工作交流会，旨在深入了解企业在医疗器械注册、生产、审评等环节的实际诉求和困难，广泛收集意见建议，从而为产业实现高质量发展提供有力支持。
💡 政策解读与宣贯，助力企业合规：会议重点介绍了即将施行的《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》，并对注册资料申报要求、注册质量管理体系现场核查要点进行了详细解读和宣贯，同时演示了新设立的转产咨询专线的使用流程，帮助企业更好地理解和遵循相关规定，提高合规性。
🗣️ 开放式交流，解决企业难题：来自30余家不同规模和产品领域的企业代表积极参与，就转产政策、注册申报、临床评价、注册体系核查、创新审查等多个关键议题踊跃提问，并开诚布公地提出了意见和建议，实现了热烈而富有成效的交流，有效解答了企业在实际操作中遇到的具体问题。
🤝 提升服务质效，支持产业升级：器审中心主任王安婷在总结时指出，此次交流会是政企协同的生动实践，中心将认真贯彻国家相关意见，保持沟通渠道畅通，持续提升服务质效，以实际行动支持本市医疗器械产业的高质量发展，体现了政府部门对企业发展的积极引导和支持态度。
2025-09-19 13:57 上海
为进一步强化政企沟通，深入了解企业发展诉求，广泛收集意见建议，助力产业实现高质量发展，2025年9月10日，器审中心联合上海医疗器械行业协会，共同组织召开了医疗器械审评核查专场工作交流会。器审中心王安婷主任、刘莉副主任，以及医疗器械审评核查部门、综合管理部门的相关负责同志，与来自本市30余家不同规模和产品领域的企业代表一同参与此次交流座谈。
会上，器审中心介绍了本市即将施行的《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》的制定背景，针对注册资料申报要求、注册质量管理体系现场核查要点开展宣贯解读，并对新设立的转产咨询专线使用操作流程进行现场演示。企业就转产政策、注册申报、临床评价、注册体系核查、创新审查等内容积极提问，并开诚布公地对审评核查工作提出了意见和建议，现场交流环节气氛热烈。企业代表纷纷表示，此次交流不仅解答了具体问题，更感受到了器审中心支持产业发展的温度。
王安婷主任在总结中指出，此次工作交流会是政企协同的生动实践，器审中心将认真贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，保持沟通渠道畅通，提升服务质效，加快推进本市医疗器械产业高质量发展。
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