《科创板日报》9月22日讯（记者 史士云） 近日，先为达生物科技股份有限公司 (以下简称“先为达生物”)正式向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人。
先为达生物当前以GLP-1（胰高血糖素样肽 - 1）为核心靶点，研发管线重点围绕肥胖及相关代谢性疾病领域布局。其中，埃诺格鲁肽注射液(XW003)是先为达生物的核心产品，也是目前其最接近商业化上市的产品。
埃诺格鲁肽是一款具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂，据先为达生物的招股书介绍，与非偏向型GLP-1受体激动剂相比，偏向型产品无需触发过度受体内吞，既能保留下游治疗效果，以提升降糖、减重疗效，又能通过更低给药剂量实现同等的效果。
在全球范围内，偏向型GLP-1受体激动剂临床进展较快的产品还包括礼来的瑞他魯肽（Retatrutide）与罗氏的CT-388，前者已进入三期临床阶段，后者则处于二期临床阶段。
目前，埃诺格鲁肽已完成在中国的超重/肥胖症及2型糖尿病两项适应症的生物制品许可申请，预计在2026将实现商业化上市。2024年5月，先为达生物已与HK inno.N Corporation公司达成合作，授权后者埃诺格鲁肽在韩国地区的开发和商业化权益。
若埃诺格鲁肽最终顺利获批上市，有望成为全球首款获批的 cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，但另一方面，该药物上市后面对的商业化竞争同样较为激烈。
截至目前，国内已有五款GLP-1类产品同时获批减重和糖尿病适应症，包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、信达生物（01801.HK）的玛仕度肽、华东医药（000963.SZ）的利拉鲁肽以及仁会生物的贝那鲁肽，前三款产品为长效制剂，后两款产品为短效制剂。有行业机构预测，到2029年，可能会有多达16种新的GLP-1类减重药物上市。
图|国内已获批的减肥创新药及部分处于临床试验阶段的产品
随着越来越多GLP-1产品的获批上市，整个市场的竞争正不断加剧且持续演进。这种态势下，GLP-1药物市场预计将从当前单纯聚焦BMI（体质指数）指标，逐步转向全方位以患者管理为中心的模式，这就要求药企需要更加关注患者在用药体验、长期治疗效果、药物安全性及个体差异化需求等层面的诉求。
为了提升产品的市场竞争力，目前，先为达生物正在开发埃诺格鲁肽的口服剂型产品XW004，现正处于二期临床阶段。今年1月，先为达生物已与英国Verdiva Bio达成协议，授予XW004等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权利，潜在交易总额超24亿美元（含近7000万美元首付款)）。
此外，先为达生物的其他管线产品还包括GLP-1受体激动XW014（口服）、Amylin多肽类似物XW015（注射）、XW016（口服）等 ，开发适应症均以减重为主。
财务业绩方面，由于尚无产品实现商业化上市，先为达生物还处于亏损阶段。2023年-2025年上半年，其营收分别为0元、0元、9107万元，期内亏损分别为6.20亿元、4.86亿元、1.08亿元，两年半的时间累计亏损超12亿元。同期研发支出则分别为4.56亿元、2.84亿元及6500万元。
另截至2025年6月30日，先为达生物持有的现金及现金等价物为7.8亿元。
IPO前，先为达生物一共完成22亿元融资，投后估值为48.68亿元。
另值得关注的是，先为达生物的股东阵容中不乏知名机构。其中，腾讯投资合计持股12.83%，具体通过林芝永正持股8.51%、广西腾讯持股4.32%，其旗下基金苏州湃益亦持股1.02%；IDG 资本通过 Winner Delight（7.29%）与 Kingdom Team（2.52%）合计持股 9.81%；美团则通过汉海信息持股9.6%。
