为加强政企沟通，解决企业发展难题，上海器审中心联合上海医疗器械行业协会于2025年9月10日组织召开了医疗器械审评核查专场工作交流会。会上，器审中心介绍了《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》的背景，并对注册资料申报、质量管理体系核查要点进行了宣贯解读，同时演示了转产咨询专线的使用。30余家企业代表就转产政策、注册申报、临床评价等问题积极提问，并提出了宝贵意见。会议强调了政企协同的重要性，器审中心将持续畅通沟通渠道，提升服务，助力上海医疗器械产业高质量发展。

🤝 **加强政企联动，优化营商环境：** 上海器审中心联合行业协会，通过专场交流会拉近与企业的距离，主动了解企业在产品注册、生产转产等环节遇到的实际困难，为企业发展提供政策指导和支持，共同营造良好的营商环境。

💡 **政策解读与宣贯，提升合规性：** 会议重点解读了即将施行的《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》，明确了注册资料申报要求和质量管理体系现场核查的重点，并对新设立的转产咨询专线进行了操作演示，帮助企业准确理解和执行相关规定，提高合规申报水平。

🗣️ **开门听取意见，促进审评核查工作改进：** 参会企业代表就转产政策、注册申报、临床评价、体系核查、创新审查等多个方面积极提问，并就审评核查工作提出了坦诚的意见和建议，体现了政企双方在推动行业发展中的开放与合作态度，有助于器审中心持续改进服务质量。

🚀 **服务产业发展，助力高质量增长：** 器审中心主任在总结中强调，此次交流会是政企协同的生动实践，中心将认真贯彻国家相关意见，保持沟通渠道畅通，提升服务效率，全力支持上海医疗器械产业实现高质量发展，体现了政府部门服务产业升级的决心。

2025-09-19 13:57 上海