中国同辐旗下中核海得威自主研发的新型Suπ one 13C呼气分析仪近日成功获得国家药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证。该产品在幽门螺杆菌(Hp)呼气检测技术领域实现了我国的自主突破,为幽门螺杆菌感染诊断提供了更可靠、高效和便捷的解决方案。该仪器率先将TDLAS技术应用于13C呼气检测,克服了样本杂质和环境波动的干扰,检测重复性高达0.15‰,比同类仪器更精准稳定。它支持采样试管与气袋双模式,检测时间从2分钟缩短至30秒,并可配合自动进样机实现高通量检测。该仪器的成功研发有望推动13C诊断药物低剂量化,并支持大规模幽门螺杆菌筛查,为构建胃癌早筛、早诊、早治防控体系提供关键技术支持。
🔬 **技术创新与自主突破**:中核海得威自主研发的新型Suπ one 13C呼气分析仪成功获得国家药监局的注册证,标志着我国在幽门螺杆菌(Hp)呼气检测技术领域实现了关键的自主突破。该仪器率先将TDLAS(可调谐二极管激光吸收光谱)技术成功应用于13C呼气检测,有效克服了样本杂质和环境波动对检测信号的干扰,确保了检测的准确性和稳定性。
⚖️ **精准高效的检测能力**:与国内外已上市的同类仪器相比,Suπ one 13C呼气分析仪提供了更加精准和稳定的检测结果,其检测重复性高达0.15‰。同时,该仪器将单组样本的检测时间从传统的2分钟大幅缩短至30秒,并能通过全自动高通量自动进样机连续完成60个样本的检测,极大地提升了检测效率和患者等待时间。
🏥 **助力公共卫生与癌症防控**:幽门螺杆菌感染是我国胃癌的主要病因,人群感染率近50%,防控形势严峻。新型13C呼气分析仪的精准和快速检测能力,不仅有望推动13C诊断药物的低剂量化应用,更能适配大规模幽门螺杆菌筛查场景,提高公共卫生资源利用效率,为我国构建胃癌早筛、早诊、早治的防控体系提供重要的技术支撑。
据媒体报道,中国同辐旗下深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研发的新型Suπ one 13C呼气分析仪,已于近日成功获得国家药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证。该产品实现了我国在幽门螺杆菌(Hp)呼气检测技术领域的自主突破,为幽门螺杆菌感染诊断提供了更可靠、高效和便捷的解决方案。
《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》指出,幽门螺杆菌感染是胃癌的主要病因。我国幽门螺杆菌人群感染率近50%,防控形势严峻。早期筛查与根除幽门螺杆菌,可有效降低胃癌发生风险。

作为国内少数同时具备稳定同位素与放射性同位素呼气诊断产品研发能力的国家高新技术企业,中核海得威近30年来持续深耕呼气诊断领域,在幽门螺杆菌呼气检测技术方面已达到国际领先水平,累计为数亿人群提供检测服务。
新型Suπ one 13C呼气分析仪率先将TDLAS(可调谐二极管激光吸收光谱)技术成功应用于13C呼气检测工程实践,有效克服了样本杂质和环境波动对检测信号的干扰,其检测重复性高达0.15‰。与国内外已上市同类仪器相比,该设备可为临床提供更加精准、稳定的检测结果。
该仪器兼容采样试管与气袋双模式,集成单机操作与耗材管理于一体,将单组样本检测时间从2分钟大幅缩短至30秒。配合全自动高通量自动进样机,可连续完成60个样本的自动检测,既缩短了患者等候时间,也显著提升了医疗机构的检测通量和运营效率。
此外,凭借更高的检测精度,Suπ one 13C呼气分析仪有望推动13C诊断药物低剂量化应用的进程;凭借更快的检测能力,该设备能够更好地适配大规模幽门螺杆菌筛查场景,提升公共卫生资源利用效率,为我国构建胃癌早筛、早诊、早治防控体系提供关键技术支持。
此款新型仪器由中国同辐特聘首席专家陈世雄带领团队历经无数次实验而研发成功,背后是陈世雄科研团队深厚的专业功底、创新能力和执着追求。
