深度 09月17日
智翔金泰GR2301注射液临床试验获批
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智翔金泰公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体GR2301注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准,用于治疗白癜风,是全球首个获批此类药物临床试验的抗体药物。

【智翔金泰:GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17日讯,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体,适应症为白癜风。截至公告披露日,全球尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市。该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。

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