深度 09月17日
荣昌生物RC48临床试验进展
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荣昌生物宣布其药物RC48海外临床试验按计划推进,与辉瑞合作应对国际化挑战。

【荣昌生物:目前RC48在海外的临床试验正按计划推进中】财联社9月17日电,荣昌生物(688331.SH)在业绩说明会上表示,公司2021年与美国西雅图基因公司(现被美国辉瑞公司收购,Pfizer Inc.)达成一项全球独家许可协议,公司授权维迪西妥单抗(代号:RC48)在荣昌生物区域(即除日本、新加坡以外的其他亚洲地区)以外地区的全球开发和商业化权益。目前,RC48在海外的临床试验正在由Pfizer按计划推进中。在国际化进程中,面临的主要挑战包括不同国家和地区法规环境的差异性、市场准入政策的复杂性以及竞争环境的动态变化,公司正积极与Pfizer保持密切协作,提供必要的支持与数据,以配合在海外市场的临床开发与申报工作。

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