韭研公社 09月13日
科兴制药注射用英夫利西单抗获巴西认证
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科兴制药引进的注射用英夫利西单抗通过巴西ANVISA的GMP认证,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药,适用于多种炎症性疾病治疗。

近日,科兴制药(688136)传出喜讯。据公司官网,由科兴制药引进的产品--注射用英夫利西单抗顺利通过巴西ANVISA的GMP认证。注射用英夫利西单抗(类停),已于2021年7月获国家药监局批准上市(批准文号:国药准字S20210025),是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症,用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁 以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。 近两年科兴一直积极推动多款产品在全球合作区域的注册准入工作。2023年三季度,

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