科学家在猪器官人体移植效果研究领域持续取得进展，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准生物技术公司eGenesis开展猪肾脏人体移植试验。eGenesis的猪经过基因改造，借助CRISPR基因编辑工具敲除产生“α-半乳糖”的基因，增强器官与人类接受者的兼容性。此前已开展少数几例此类异种器官移植手术，但均为特殊规定下的实验性疗法。目前美国有超过10万人等待器官捐献，其中86%需要肾脏移植。大规模临床试验将为研究人员提供机会，在更广泛的患者群体中深入了解该技术的实际效果。

🔬 猪器官人体移植试验获FDA批准，标志着该领域迈入下一阶段。eGenesis公司通过CRISPR基因编辑技术改造猪器官，使其与人类接受者兼容性增强，降低排斥反应风险。

🚀 此前开展的少数几例异种器官移植手术均为特殊规定下的实验性疗法，而此次FDA批准的大规模临床试验将在更广泛的患者群体中验证该技术的实际效果。

💓 美国有超过10万人等待器官捐献，其中86%需要肾脏移植，而猪肾脏移植技术有望缓解这一严峻的器官短缺问题，超70%受访者表示愿意接受此类移植手术。

🌱 eGenesis公司计划于今年启动临床试验，为首批患者进行移植手术，最终研究对象将涵盖多达50名患者，公司希望在今年年底前为首位患者完成移植，并在未来两年半内累计为33名患者实施手术。

🔥 CRISPR基因编辑技术在猪器官改造中发挥关键作用，通过敲除产生‘α-半乳糖’的基因，有效解决了人体对猪器官的即时排斥反应问题。

IT之家 9 月 9 日消息，科学家在猪器官人体移植效果研究领域持续取得进展，目前已准备好迈入下一阶段：开展大规模人体临床试验。

美国一家专注于培育可用于人体移植的基因编辑猪的生物技术公司 eGenesis 于当地时间本周一宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展猪肾脏人体移植试验。

据IT之家了解，eGenesis 公司的猪经过基因改造，使其器官与人类接受者的兼容性更强。这一研究的关键在于借助 CRISPR 基因编辑工具，敲除猪体内负责产生“α- 半乳糖”（一种碳水化合物）的基因。若不进行此项改造，人体会对猪器官产生即时排斥反应。

此前，美国已开展过少数几例此类异种器官移植手术，包括纽约大学朗格尼医学中心的猪肾脏移植手术，以及马里兰大学医学院的猪心脏移植手术。不过，这些手术的患者均已无其他治疗选择，且器官移植并非通过标准临床试验进行，而是根据特殊规定进行的，这些规定允许在特别危急的情况下，出于同情为患者使用实验性疗法。

目前，美国有超过 10 万人在等待器官捐献，其中 86% 的等待者需要肾脏移植。在大多数器官移植中心，等待肾脏移植的平均时长为 3 至 5 年。

数据显示，美国有 3700 万成年人患有慢性肾病，其中约 80 万人已发展至终末期肾衰竭。美国肾病患者协会对会员开展的一项调查显示，若 FDA 批准的猪肾脏移植技术可用，超 70% 的受访者表示愿意接受此类移植手术。

大规模临床试验将为研究人员提供机会，在更广泛的患者群体中深入了解该技术的实际效果。

联合治疗公司计划于今年启动临床试验，为首批患者进行移植手术，最终研究对象将涵盖多达 50 名患者。eGenesis 公司总裁兼首席执行官迈克・柯蒂斯则表示，公司希望在今年年底前为首位患者完成移植，并在未来两年半内累计为 33 名患者实施手术。