e公司-快讯 09月05日
亚辉龙获IVDR CE认证,产品可进欧盟市场
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亚辉龙公司近日获得BSI Group签发的IVDR CE最高风险等级ClassD认证,其产品已具备进入欧盟市场的条件,对公司在欧盟及CE认证地区的业务推广有积极影响。

人民财讯9月5日电,亚辉龙(688575)9月5日晚间公告,公司近日收到由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级ClassD认证证书。产品名称为iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)、iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,此次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,对公司在欧盟地区及认可CE认证地区的业务推广将产生积极影响。

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