深度财经头条 08月25日
瓦尔内瓦基孔肯雅热疫苗在美国遭暂停
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法国生物技术公司瓦尔内瓦(Valneva SE)的基孔肯雅热疫苗“IXCHIQ”在美国遭遇重大挫折。美国食品药品监督管理局(FDA)因新增四例严重不良事件,已暂停该疫苗的许可证,并要求公司停止在美国的运输和销售。此前,FDA曾一度恢复对老年人使用该疫苗的建议,此次突如其来的全面暂停令市场意外。瓦尔内瓦正对不良事件进行调查,并表示将继续向其他国家供应疫苗。IXCHIQ是首款获FDA批准的基孔肯雅热疫苗,今年上半年销售额达750万欧元,公司正在评估此次暂停的财务影响。

🔬 **疫苗使用遭暂停**:美国FDA以新增四例严重不良事件为由,全面暂停了法国生物技术公司瓦尔内瓦的基孔肯雅热疫苗“IXCHIQ”在美国的销售和运输,此前该疫苗曾一度恢复对老年人的使用建议。

⚖️ **公司回应与调查**:瓦尔内瓦公司表示正对所报告的严重不良事件进行详细调查,并计划根据法律程序对FDA的决定采取进一步措施,同时强调将继续向已批准IXCHIQ的国家供应疫苗。

📈 **市场影响与前景**:此次FDA的决定令市场意外,此前该股表现强劲。IXCHIQ是美国首款获批的基孔肯雅热疫苗,上半年销售额为750万欧元,公司正在评估此次暂停可能带来的财务影响,但目前未调整营收指引。


财联社8月25日讯(编辑 赵昊)周一(8月25日),在欧股交易的法国生物技术公司瓦尔内瓦(Valneva SE,欧股股票代码:VLA)股价跌超20%,因美国监管机构暂停了其基孔肯雅热疫苗的使用。

瓦尔内瓦在官网宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已暂停其基孔肯雅热疫苗“IXCHIQ”的许可证,理由是新增了4例严重不良事件,FDA周一要求瓦尔内瓦必须停止疫苗在美国的运输和销售。

分析指出,FDA最新的决定令市场非常意外,该股前三周均录得大涨,其中有两周累涨超20%。新闻稿提到,本月早些时候,美国FDA一度恢复了对老年人(大于等于60岁)的疫苗使用建议。

但在周一,FDA突然决定全面暂停该疫苗,因为在美国境外发生了4例严重不良事件:其中3例患者年龄在70至82岁之间(瓦尔内瓦强调有一名82岁患者住院两天后出院),另一例为55岁患者。

瓦尔内瓦表示,公司正在对严重不良事件案例进行详细调查,并将在必要时根据相关法律程序,就FDA的决定采取进一步措施。

瓦尔内瓦首席执行官Thomas Lingelbach写道,公司依然全力承诺确保疫苗的可及性,将继续向所有批准IXCHIQ的国家供应该疫苗。

财联社先前曾提到,目前美国市面上主要有两款基孔肯雅热疫苗,分别是瓦尔内瓦的IXCHIQ和巴伐利亚北欧的VIMKUNYA,其中IXCHIQ获批时间要较早一些,是首款通过FDA的疫苗。

瓦尔内瓦在新闻稿中提到,今年上半年,IXCHIQ为公司带来了750万欧元的销售额。公司正在评估若美国永久撤销许可证可能带来的财务影响,但目前并未调整其营收指引。

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