界面快报 08月19日
诺和诺德:诺和盈®新适应症获FDA批准,成为全球首个获批用于治疗脂肪肝的GLP-1药物
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诺和诺德宣布美国FDA批准Wegovy®新增适应症,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者,成为首个获批的GLP-1药物。

8月19日,诺和诺德宣布近日美国食品药品监督管理局(FDA)已基于补充新药申请(sNDA)批准了Wegovy®(中国商品名为诺和盈®,司美格鲁肽2.4 mg)的新增适应症:在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者。诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官(CSO)Martin Holst Lange表示:“Wegovy®现在拥有了独特的地位:成为首个也是唯一一个获批用于治疗MASH的GLP-1药物。”

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