全球首个！国产 1 类新药在海外报上市 全球首个！国产 1 类新药在海外报上市 8 月 15 日，海和药物宣布已正式向日本厚生劳动省（MHLW）申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物 PI3Kα 抑制剂瑞索利塞（研发代号：CYH33）的新药上市许可。本次申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。此前瑞索利塞已获得了厚生劳动省的孤儿药认定。 CYH33 是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构、高活性的磷脂酰肌醇 3-激酶