深度财经头条 08月12日
首款疫苗产品通过商保创新药目录形式审查 意味着什么?|K时评
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国家医保局公布了2025年基本医保目录及商保创新药目录的初步形式审查结果。此次调整的一大亮点是首次增设商保创新药目录,共有121个药品通过形式审查,其中包括多款明星药物和罕见病药物。值得关注的是,一款四价流感病毒亚单位疫苗也通过了初步审查,这可能为预防性疫苗纳入医保支付体系打开新的可能性。虽然通过形式审查不代表最终一定入围,但这一进展预示着高价值疫苗有望通过商业健康保险机制更快惠及有需求的群体,并为其他创新疫苗的市场准入提供借鉴。

本次国家基本医保目录调整首次增设了商保创新药目录,共有121个药品通过形式审查,其中包括PD-1抑制剂、CAR-T细胞疗法以及罕见病药物等,显示出对创新药物的重视和包容性。

四价流感病毒亚单位疫苗作为唯一一款疫苗产品通过了商保创新药目录的形式审查,这标志着此前不属于医保支付范围的预防性疫苗,可能通过商业健康保险的途径获得报销,为疫苗市场准入开辟新路径。

疫苗在中国通常不纳入基本医保报销范围,即便是非免疫规划疫苗(如流感疫苗)也主要依赖自费接种,尽管部分地区允许使用医保个人账户支付,但统筹基金并不报销。此次创新药目录的调整有望改变这一现状。

通过形式审查仅是第一步,后续仍需经过专家评审、谈判等环节。然而,这一进展预示着未来高价值疫苗可能通过商保机制更快地惠及特定人群,并为其他创新疫苗的市场准入提供范式。

中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗是中国首创的一类新药,具有独家优势,其近期在港交所上市表现强劲,显示出市场对其创新产品的认可和高预期。


《科创板日报》8月12日讯(记者 徐红)2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整工作迎来最新进展。8月12日中午,国家医保局公布了通过初步形式审查的药品名单。

据官方披露,今年基本医保目录共有534个药品通用名通过初步形式审查,其中目录外药品达310个,较2024年的249个出现大幅增加

而作为本年度重大制度创新,今年的目录调整工作还将首次增设商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局数据显示,今年商保创新药目录共收到141个药品的申报信息,经审核后121个通过形式审查

目前来看,通过初步形式审查的商保创新药目录涵盖了此前备受关注的多款“明星药物”,包括进口的PD-1抑制剂、已上市的5款CAR-T细胞疗法,以及以戈谢病药物为代表的多款罕见病药物等。

值得关注的是,在这份名单中,还出现了唯一一款的疫苗产品——四价流感病毒亚单位疫苗

在我们国家,疫苗主要分为免疫规划疫苗(一类苗)和非免疫规划疫苗(二类苗),两者都不属于医保支付范畴。

免疫规划疫苗如乙肝疫苗、百白破疫苗等,由政府财政全额负担,免费向居民提供;而非免疫规划疫苗包括HPV疫苗、流感疫苗等,则需自费接种。尽管部分地区,如南京、苏州等,允许使用医保个人账户支付,但医保统筹基金不予报销,且政策存在地域差异。

此次,四价流感病毒亚单位疫苗主动进行商保创新药目录的申报,并且还通过了第一关的“形式审查”,引发业界热议。

疫苗作为预防性医疗产品,明确不纳入基本医保报销范围。但目前看来,此次“医保双目录”改革,通过新设立的商业健康保险创新药目录有望为其打开另一条口子。

当然,通过形式审查只是第一步,后续企业仍然还要面临专家评审、谈判竞价/价格协商等其他环节的考验。通过形式审查,并不代表最终一定会纳入商保创新药目录。

但从今年形势看来,商保创新药目录不排除有纳入创新疫苗的可能,并有望为其他更多创新疫苗的未来市场准入提供参考范式。随着多层次医疗保障体系的完善,类似高价值疫苗有望通过商保机制更快惠及特定需求人群。

公开资料显示,通过此次形式审查的四价流感病毒亚单位疫苗是中慧生物(02627.HK)的独家产品。

当前,中国四价流感疫苗市场以传统裂解疫苗产品为主,而中慧生物推出的这款流感疫苗,是中国首款且目前市面上唯一的一款四价流感病毒亚单位疫苗,属国内首创一类新药

从价格走势来看,流感疫苗市场正经历明显的价格下行周期,价格战在裂解疫苗领域尤为激烈,而中慧生物的四价亚单位疫苗凭借独家优势,将价格维持在了比较高的价位。

中慧生物于8月11日刚刚登陆港交所,上市首日股价暴涨超150%,市值突破130亿港元。其公开发售获得超4000倍超额认购,认购金额超2000亿港元,成为年内港股18A生物科技板块的“超购王”。

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