界面快报 08月11日
华熙生物:发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记
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华熙生物自主研发的发酵法软骨素钠原料通过国家药品监督管理局备案,成为我国首个合规化备案企业,可应用于高端医疗器械。

华熙生物8月11日公告,公司自主研发的发酵法软骨素钠原料(简称“软骨素钠”)成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档备案登记,成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。本次完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种,可应用于II类、III类医疗器械,未来有望为高端医疗器械提供核心原料。

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华熙生物 发酵法软骨素钠 医疗器械 国家药品监督管理局 备案
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