界面快报 08月08日
君实生物:特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
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君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合荣昌生物抗体偶联药物维迪西妥单抗,用于治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理,这是特瑞普利单抗在中国递交的第13项适应症申请。

8月8日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合荣昌生物自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十三项适应症上市申请。

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君实生物 特瑞普利单抗 上市申请 尿路上皮癌 抗体偶联药物
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