全文摘要 1、白癜风二期临床结果与三期计划 ·二期结果总结:二期临床试验达到预设终点,结果理想,支持推进三期临床试验。后续将基于此提交突破性疗法申请。 ·三期方案与时间:关于三期临床试验方案,正与医院主任沟通,基本确定有两方面调整:一是评判范围从面颈部调整为仅面部,以增强对疗效的信心。时间规划上,已与国家CDE充分沟通,本周将提交突破性疗法申请,三期临床最迟于2025年年底开展。目前主要工作是与CDE沟通并确定具体方案。 2、二期临床数据与入组细节 ·剂量组有效率与评估调整:针对各剂量组达到f

全文摘要 1、白癜风二期临床结果与三期计划 ·二期结果总结:二期临床试验达到预设终点,结果理想,支持推进三期临床试验。后续将基于此提交突破性疗法申请。 ·三期方案与时间:关于三期临床试验方案,正与医院主任沟通,基本确定有两方面调整:一是评判范围从面颈部调整为仅面部,以增强对疗效的信心。时间规划上,已与国家CDE充分沟通,本周将提交突破性疗法申请,三期临床最迟于2025年年底开展。目前主要工作是与CDE沟通并确定具体方案。 2、二期临床数据与入组细节 ·剂量组有效率与评估调整:针对各剂量组达到f
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