昭衍新藥(06127)漲超7%,截至發稿,漲6.78%,報19.5港元,成交額5504.28萬港元。
智通財經APP獲悉,昭衍新藥(06127)漲超7%,截至發稿,漲6.78%,報19.5港元,成交額5504.28萬港元。
消息面上,據昭衍新藥官微消息,7月3日,正大天晴收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准注射用重組人凝血因子Ⅶa N01用於凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5個Bethesda(BU)單位的成人及青少年(12歲以上)先天性血友病患者的出血治療。在此項目中,昭衍新藥作爲正大天晴的合作伙伴,嚴格按照NMPA的指導原則,爲其量身打造了覆蓋藥效、藥代動力學研究、毒理試驗等核心領域的臨牀前安全性評價服務體系。
據介紹,安啓新作爲國內首個獲批的國產注射用重組人凝血因子Ⅶa產品,填補了國產空白,爲患者提供更經濟優質的治療選擇。此前,正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅷ(安恒吉)已獲批上市。
